‫الرئيسية‬ أخبار السلايدر الوكالة التنظيمية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) تصادق على لقاح من موديرنا، مُعزز وثنائي التكافؤ ويحتوي متحور أوميكرون
أخبار السلايدر - الصحة - 21 أغسطس، 2022

الوكالة التنظيمية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) تصادق على لقاح من موديرنا، مُعزز وثنائي التكافؤ ويحتوي متحور أوميكرون


نتائج الدراسة بينت أن لقاح (mRNA-1273.214قادرٌ على تحفيز أجسام مضادة أكثر فعالية بكثير ضد متحورات أوميكرون الفرعية (BA.1) و(BA.4/5)عند مقارنته بلقاح (mRNA-1273)

 أعلنت شركة موديرنا (المدرجة في سوق ناسداك تحت الرمز: MRNA)، والمتخصصة في مجال التكنولوجيا الحيوية، والرائدة في قطاع العلاجات ولقاحات (mRNA)، اليوم منح الوكالة التنظيمية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) تصريحاً مشروطاً لاستخدام لقاح (mRNA-1273.214)، الذي يحتوي متحور أوميكرون، كجرعة إضافية لتعزيز الوقاية من فيروس كوفيد-19، الذي يُسببه فيروس (SARS-CoV-2)، لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عاماً فأكثر. ويُمثل لقاح (mRNA-1273.214) الجيل التالي من اللقاحات المعززة التي تحتوي على لقاح (Spikevax)، كما أنه يعتبر لقاحاً مخصصاً لاستهداف متحور أوميكرون الفرعي (BA.1).

وفي تعليق له بهذه المناسبة، قال ستيفان بانسيل، الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا “نحن سعداء بهذا الإنجاز الهام. فلقاح (mRNA-1273.214يشكل الجيل التالي من لقاحنا الخاص بالوقاية من فيروس كوفيد-19، والتصريح الصادر عن الوكالة التنظيمية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة لهذا للقاح يعتبر أول تصريح رسمي لاستخدام لقاح يحتوي على متحور أوميكرون، وذلك في خطوة تشير لتفاني السلطات الصحية في المملكة المتحدة وريادتها في مواجهة جائحة كورونا والقضاء على كوفيد-19. وأوضح بانسيل من خلال التجارب السريرية، أظهر لقاح (mRNA-1273.214قدرة واستجابة فائقة في تعزيز المناعة تفوق لقاح  (mRNA-1273). لذلك، سيكون لهذا اللقاح دور مهم في حماية الناس في المملكة المتحدة من كوفيد-19 مع دخولنا فصل الشتاء“. 

ويستند القرار الصادر عن الوكالة التنظيمية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة(MHRAإلى بيانات التجارب السريرية، حيث نجح لقاح (mRNA-1273.214) في جميع النقاط الأساسية، بما في ذلك استجابة الأجسام المضادة المحايدة الفائقة ضد متحور أوميكرون (Omicron BA.1)  عند مقارنتها بجرعة معززة 50 ميكروغرام من لقاح (mRNA-1273) وإعطائها لمشاركين سلبيين مصلياً. وقد زادت الجرعة المعززة (mRNA-1273.214) من فاعلية اللقاح ضد أوميكرون بمقدار 8 أضعاف فوق المستويات الأساسية. بالإضافة إلى ذلك، أثار لقاح (mRNA-1273.214) استجابات قوية للأجسام المضادة المحايدة ضد المتحورات الفرعية أوميكرون (BA.4) و(BA.5)، مقارنة باللقاح المعزز المصرح به حالياً (mRNA-1273) بغض النظر عن حالة العدوى السابقة أو العمر.

وتعمل موديرنا عن كثب مع فريق عمل اللقاحات، ووكالة الأمن الصحي في المملكة المتحدة، وهيئة الصحة الوطنية في المملكة المتحدة؛ من أجل توفير اللقاح الجديد في المملكة المتحدة وإتاحته للعامة.  وقد أكملت الشركة تقديم المتطلبات التنظيمية اللازمة للمصادقة على استعمال لقاح (mRNA-1273.214) في أستراليا وكندا والاتحاد الأوروبي، وتتوقع الحصول على المزيد من  التصاريح في الأسابيع المقبلة.

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.

‫شاهد أيضًا‬

“آوتسايزد” تطلق ميزة “مجموعة المواهب” في المنطقة

تعاني الشركات غالباً، على الأقل في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، من نقص مزمن في المهار…